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2023 Nanjing International DMPK Symposium – Workshop
2023南京国际药代会议学习班
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December 15, 2023年12月15日，星期五
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8:30-18:30
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注 册
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2023年12月15日（周五）上午，08:30 am-12:00 pm, 学习班一
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题目 ：基于生理学的生物药剂学建模在药物研发中的应用
Title ：Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM) to Support Drug Product Development
演讲者： 1. 宋衡博士，高级总监，武田制药，美国
2. 李敏博士，美国FDA评审员
3. 董缙博士， 副总监，阿斯利康，美国
4. 周海英博士，高级总监，SimulationPlus，美国
Speakers : 1. Ivy Song, Ph.D., Senior Director, Takeda Pharmaceuticals, USA
2. Min Li, Ph.D., FDA Reviewer, USA
3. Jin Dong, Ph.D., Associate Director, AstraZeneca, USA
4. Haiying Zhou, Ph.D., Senior Director, SimulationPlus, USA
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2023年12月15日（周五）下午，13:30 am-17:30 pm, 学习班二
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题目 1：建模仿真是新药开发的刚需吗？—兼论新药开发过程中的获益风险评估
Title 1： Modeling/Simulation is a “MUST” for New Drug Development? – And Discussion on the Benefit-Risk Assessment in the Process of New Drug Development
演讲者： 杨劲教授，中国药科大学
Speaker: Jin Yang, Professor, China Pharmaceutical University
题目 2：创新药早期临床试验中的转化医学思路及应用案例
Title 2： Translational Medicine strategy in Early Phase Clinical Trial
演讲者： 张立志， 合泰医药
Speaker: Lizhi Zhang, Hetai Medicine Co. LTD
题目 3： 细胞药物的体内过程——从CAR-T 到MSC
Title 3： The disposition and elimination of therapeutic cell products: from CAR-T to MSC
演讲者： 潘国宇教授，中科院上海药物研究所
Speaker: Dr. Guoyu Pan, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
题目 4： 人体放射性标记物质平衡研究支持中国创新药上市
Title 4： Human Radiolabeled Mass Balance Studies Supporting the Approval of Innovative Drugs in China
演讲者： 冯浩，副总经理，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Hao Feng, Deputy General Manager, Value Pharmaceutical Services, Co., LTD.
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2023 Nanjing International DMPK Symposium – Meeting Program
2023（第十三届）南京国际药代会议 – 会议议程（草稿）
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December 16-17, 2023年12月16日 -17日 星期六-星期日
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2023年12月16日（周六）上午，08:30 am-12:00 pm, 分会一
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题目 1： 多肽药物的代谢和排泄研究：当前工业界的实践和建议
Title 1： Metabolism and Excretion of Therapeutic Peptides: Current Industry Practices and Recommendations
演讲者： 朱晓春博士，武田制药，美国
Speaker: Sean Xiaochun Zhu, Ph.D., Takeda.
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题目 2： 药物组织浓度不对称性的设计与测量及组织暴露-效应（Tissue PK-PD）评价
Title 2： Design and Measurement of Drug Tissue Concentration Asymmetry and Tissue Exposure-Effect (Tissue PK-PD) Evaluation
演讲者： 臧旭博士，IDEAYA Bioscience, USA
Speaker: Richard Zang, Ph.D., IDEAYA Bioscience, USA
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题目 3： 眼科药物临床前DMPK研究，及近年基因疗法的临床前DMPK方法进展
Title 3： Preclinical PK/PD on Ocular Drug Candidates and Methodologies for Gene Therapy DMPK
演讲者： 魏聪博士
Speaker: Dr. Cong Wei
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题目 4： 特殊给药途径药物的早期临床评价
Title 4： Evaluation of Drugs with Special Delivery Routes during Early Phase Clinical Trials
演讲者： 赵维教授，山东大学临床药理研究所所长、山东省千佛山医院药物临床研究中心主任、山大二院研究型病房主任、NMPA创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任
Speaker: Prof Dr. Wei Zhao PharmD, Ph.D., Director, Institute of Clinical Pharmacology, Shandong University; Director, Clinical Trial Center, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital; Director, Clinical Trial Center, The Second Hospital of Shandong University; Deputy Director, NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Innovative Drug
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讨论 - Panel Discussion
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2023年12月16日（周六）下午，13:30 pm-17:30 pm, 分会二
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题目 5： 伊鲁阿克放射性标记人体物质平衡研究
Title 5： Human Radiolabeled Mass Balance Study of Iruplinalkib
演讲者： 郑善松博士，齐鲁制药
Speaker: Shansong Zheng, Ph.D., Qilu Pharmaceuticals
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题目 6： 谷美替尼放射性标记人体物质平衡研究
Title 6： Human Radiolabeled Mass Balance Study of Glumetinib
演讲者： 刘磊博士，上海海和药物研究开发股份有限公司
Speaker: Lei Liu, Ph.D., HaiHe Biopharma Co., Ltd
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题目 7： 盐酸托鲁地文拉法辛放射性标记人体物质平衡研究
Title 7： Human Radiolabeled Mass Balance Study of Toludesvenlafaxine Hydrochloride
演讲者： 曹方瑞博士，绿叶制药
Speaker: Fangrui Cao, M.D., Luye Pharma
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题目 8： 口服药物绝对人体生物利用度的测定：目的和方法
Title 8： Determination of Absolute Human Bioavailability for Oral Drugs – Purposes and Methods
演讲者： 顾哲明博士，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Zheming Gu, Ph.D., Value Pharmaceutical Services, Co., LTD.
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讨论 - Panel Discussion
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2023年12月17日（周日）上午，08:30 am-12:00 pm, 分会三
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题目 9： 利用代谢标记法测定体内蛋白质半衰期
Title 9： In Vivo Protein Half-Life Determination with Metabolic Labeling by Hybrid Assays (A-HRMS): Understanding the Protein Dynamics of a Drug Target, Advanced Workflow, Tracer Labeling, IA CapturTrypsin Digestion and LC-HRMS Analysis at Peptide Level, Considerations on Amino Acid Labeling Orlsotopologue Analysis
演讲者： 待定，待定，美国
Speaker: TBD, TBD, USA
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题目 10： 制药和临床检测中生物标记物方法验证及其法规综述
Title 10： Overview of Biomarker Analytical Validation and Regulation in Drug Development and Clinical Diagnosis
演讲者： 王坚博士，Crinetics 制药，美国
Speaker: Dr. Jian Wang, Director of Bioanalysis/Biomarker, USA
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题目 11：共价结合药物诱导的肝毒性或肝损伤（DILI）综述
Title 11： A summary on Drug-induced Hepatotoxicity or Drug-Induced Liver Injury (DILI) Caused by Covalent Bound Drugs
演讲者： 徐林博士，美国
Speaker: Dr. Lin Xu, Fibrogen, Senior Director, USA
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题目 12： 参与共价修饰的亲电代谢产物的实例介绍
Title 12： Examples of Electrophilic Metabolites Participating in Covalent Modification
演讲者： 郑江教授，沈阳药科大学/贵州医科大学
Speaker: Professor Jiang Zheng, Ph.D., Shenyang Pharmaceutical University/Guizhou Medical University
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讨论 - Panel Discussion
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2023年12月17日（周日）下午，13:30 pm-15:30 pm, 分会四
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题目 13： 采用LC-MS/MS方法定量分析siRNA及其代谢产物
Title 13： Quantitation of siRNA and its metabolites by LC-MS/MS
演讲者： 刘骧骥博士，方达医药，美国
Speaker: Dr. Xiangji Liu, Frontage, USA
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题目 14： 创新药临床前-临床阶段生物分析方法的合理转化的概念和案例分析
Title 14： Effective Pre-Clinical to Clinical Bioanalysis Translation in New Drug Development and Case Sharing
演讲者： 方忻平博士，高级副总裁，江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司
Speaker: Xinping Fang, Ph.D.，SVP, TriApex Laboratories Co., Ltd.
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题目 15： 创新药临床生物分析方法开发/验证的挑战性
Title 15： The Challenge in Development/Validation of Bioanalysis Methods for Clinical Studies of Innovative Drugs
演讲者： 刘迪，生物分析部门总监，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Di Liu, Director, Value Pharmaceutical Services, Co., LTD.
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题目 16： 人体和动物血浆/血清睾酮定量分析-替代分析物LC-MS、RIA及其它方法
Title 16： Determination of Testosterone in Human and Animal Plasma/Serum using Surrogate LC-MS, RIA, and Other Methods
演讲者： 朱轩轩，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Xuanxuan Zhu, Value Pharmaceutical Services, Co., LTD.
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讨论-Panel Discussion
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