2023南京国际药代会议（第十三届）第四轮会议通知
点击数： 时间：2023-12-07 |
/upload/file/20231207/2023120715290523523.pdf
2023南京国际药代会议（第十三届）
2023 Nanjing International DMPK
Symposium
2023年12月15日-12月17日
中国•南京
会 议 通 知
尊敬的各位同仁：
近年来，国内创新药不仅IND申报数量大幅增加，已批准上市和即将进入/已经NDA申报冲刺阶段的药物数量也极为可观。随着国内创新药研发的深入发展，药代研究也逐步走向国际同轨。南京国际药代会议从首届以来一直着眼于国内创新药研发的药代动力学研究需求。为帮助大家深入理解创新药IND/NDA申报过程中药代动力学的主要关注点，南京国际药代会组委会拟于2023年12月15日至17日在南京曙光国际大酒店召开南京国际药代会。届时，会议将邀请国内外知名专家（部分国外专家将回国与大家分享交流）共同探讨创新药物DMPK领域最新研究技术和法规进展，详细介绍诸多也许您正在寻找/关注的药代研究技术和方法。
衷心期待再一次与您相约南京，共同探讨国内外创新药物DMPK研究的宝贵经验以及最新进展。谢谢您的支持，更期待您的参与！
12月15日-12月17日，咱们南京见！
如您有意参加本次会议，欲报名或了解详情，请邮件或电话联系会务组。
会务组联系人：边文静、赵靖靓
联系电话： 18851827554、17751767784
邮箱地址： bian_wenjing@walueps.com zhao_jingliang@walueps.com
会议详细情况及更新信息，请参见南京国际药代会网址：http://www.njdmpk.com/
2023南京国际药代会议（第十三届）
会务组
二零二三年十二月七日
一、会议时间及地点
日期：2023年12月15日至17日
地点：南京曙光国际大酒店
二、主办单位：
中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）
南京国际药代会议组委会
承办单位：
江苏万略医药科技有限公司
会议日程
|
2023 Nanjing International DMPK
Symposium – Workshop
2023南京国际药代会议学习班
|
|
December
15, 2023年12月15日，星期五
|
|
8:30-18:30
|
注 册
|
|
2023年12月15日（周五）上午，08:30
am-12:00 am, 学习班一
|
|
8:30-12:00 am
Dec15, 2023
Friday
|
题目 ：基于生理学的生物药剂学建模在药物研发中的应用
Title ：Physiologically
Based Biopharmaceutics Modeling (PBBM) to Support Drug Product Development
演讲者： 1. 宋衡博士，高级总监，武田制药，美国
2. 李敏博士，美国FDA评审员
3. 董缙博士， 副总监，阿斯利康，美国
4. 周海英博士，高级总监，SimulationPlus，美国
Speakers: 1. Ivy Song, Ph.D., Senior Director, Takeda
Pharmaceuticals, USA
2. Min Li, Ph.D., FDA Reviewer, USA
3. Jin Dong, Ph.D., Associate Director,
AstraZeneca, USA
4. Haiying Zhou, Ph.D., Senior Director,
SimulationPlus, USA
|
|
|
2023年12月15日（周五）下午，13:30 am-17:30
pm, 学习班二
|
|
13:30-17:30pm
Dec15, 2023
Friday
|
题目 1： 建模仿真是新药开发的刚需吗？—兼论新药开发过程中的获益风险评估
Title 1： Modeling/Simulation
is a “MUST” for New Drug Development? – And Discussion on the Benefit-Risk
Assessment in the Process of New Drug Development
演讲者： 杨劲教授，中国药科大学
Speaker: Jin Yang, Professor, China
Pharmaceutical University
题目2： 药物组织浓度不对称性的设计与测量及组织暴露-效应（Tissue
PK-PD）评价
Title 2： Design
and Measurement of Drug Tissue Concentration Asymmetry and Tissue
Exposure-Effect (Tissue PK-PD) Evaluation
演讲者： 臧旭博士，IDEAYA Biosciences， DMPK和临床药理副总裁
Speaker: Richard Zang, Ph.D., Vice-President,
DMPK and Clinical Pharmacology,
IDEAYA Biosciences
题目3：创新药早期临床试验中的转化医学思路及应用案例
Title 3： Translational
Medicine strategy in Early Phase Clinical Trial
演讲者： 张立志， 合泰医药
Speaker: Lizhi Zhang, Hetai
Medicine Co. LTD
题目4： 细胞药物的体内过程——从CAR-T 到MSC
Title 4： The
disposition and elimination of therapeutic
cell products: from CAR-T to MSC
演讲者： 潘国宇教授，中科院上海药物研究所
Speaker: Dr.
Guoyu Pan, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
题目5：放射性药物非临床评价策略及关注点
Title 5： Strategy and
consideration for conducting non-clinical studies for radiopharmaceuticals
演讲者：周波教授
Speaker: Bo Zhou Ph.D
|
2023 Nanjing International DMPK Symposium – Meeting Program
2023（第十三届）南京国际药代会议 – 会议议程
|
|
December 16-17, 2023年12月16日-17日 星期六-星期日
|
|
2023年12月16日（周六）上午，08:00 am-12:00 am, 分会一
|
|
8:00-8:50 am
Dec16, 2023
Saturday
|
题目 1： 多肽药物的代谢和排泄研究：当前工业界的实践和建议
Title 1： Metabolism and Excretion
of Therapeutic Peptides: Current Industry Practices and Recommendations
演讲者： 朱晓春博士，武田制药，美国
Speaker: Sean Xiaochun Zhu,
Ph.D., Takeda.
|
|
8:50-9:40 am
Dec16, 2023
Saturday
|
题目2： 眼科药物临床前DMPK研究，及近年基因疗法的临床前DMPK方法进展
Title 2： Preclinical
PK/PD on Ocular Drug Candidates and Methodologies for Gene Therapy DMPK
演讲者： 魏聪博士
Speaker: Dr. Cong Wei
|
|
09:40-10:10 am
|
茶歇 (Tea Break)
|
|
10:10-11:00 am
Dec16, 2023
Saturday
|
题目3： 跟踪丢失的有生理活性和毒性的代谢物
Title 3： Tracking missing
metabolites of pharmacological and toxicological significance
演讲者： 张东鲁博士，基因泰克
Speaker: Donglu Zhang, Ph.D., Genentech, USA
|
|
11:00-11:50 am
Dec16, 2023
Saturday
|
题目4： 特殊给药途径药物的早期临床评价
Title 4： Evaluation of Drugs with
Special Delivery Routes during Early Phase Clinical Trials
演讲者： 赵维教授，山东大学临床药理研究所所长、山东省千佛山医院药物临床研究中心主任、山大二院研究型病房主任、NMPA创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任
Speaker: Prof Dr. Wei Zhao PharmD, Ph.D., Director, Institute
of Clinical Pharmacology, Shandong University; Director, Clinical Trial
Center, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital; Director, Clinical Trial
Center, The Second Hospital of Shandong University; Deputy Director, NMPA Key
Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Innovative Drug
|
|
11:50-12:00 am
Dec16, 2023
Saturday
|
讨论 - Panel Discussion
|
|
2023年12月16日（周六）下午，13:00 pm-17:50 pm, 分会二
|
|
13:00-13:50pm
Dec16, 2023
Saturday
|
题目5： 人体放射性物质平衡试验的监管考量
Title 5： Regulatory considerations
for Human Radiolabeled Mass Balance Studies
演讲者： 国家药品监督管理局药品审评中心临床药理部
Speaker: TBD, Department
of Clinical Pharmacology, CDE, NMPA
|
|
13:50-14:40pm
Dec16, 2023
Saturday
|
题目6： 伊鲁阿克放射性标记人体物质平衡研究
Title 6： Human Radiolabeled Mass
Balance Study of Iruplinalkib
演讲者： 郑善松博士，齐鲁制药
Speaker: Shansong
Zheng, Ph.D., Qilu Pharmaceuticals
|
|
14:40-15:10pm
|
茶歇 (Tea Break)
|
|
15:10-16:00pm
Dec16, 2023
Saturday
|
题目7： 谷美替尼放射性标记人体物质平衡研究
Title 7： Human Radiolabeled Mass
Balance Study of Glumetinib
演讲者： 刘磊博士，上海海和药物研究开发股份有限公司
Speaker: Lei
Liu, Ph.D., HaiHe Biopharma Co., Ltd
|
|
16:00-16:50pm
Dec16, 2023
Saturday
|
题目8： 加速器质谱赋能的人体物质平衡研究
Title 8： AMS Enabled Innovative Human
ADME Study
演讲者： 张锴婷 博士，临床药理部，辉瑞（中国）研究开发有限公司
Speaker: Kaiting Zhang, PhD, Pfizer (China) R&D
Center
|
|
16:50-17:40pm
Dec16, 2023
Saturday
|
题目9： 人体放射性标记物质平衡研究支持中国创新药上市
Title 9： Human Radiolabeled Mass Balance Studies Supporting the Approval of Innovative Drugs in China
演讲者： 冯浩，副总经理，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Hao Feng, Deputy General
Manager, Value Pharmaceutical Services, Co., LTD.
|
|
17:40-17:50pm
Dec16, 2023
Saturday
|
讨论 - Panel Discussion
|
|
|
2023年12月17日（周日）上午，08:00 am-12:00 pm, 分会三
|
|
8:00-8:50 am
Dec17, 2023
Sunday
|
题目10： 利用代谢标记法测定体内蛋白质半衰期
Title 10： In
Vivo Protein Half-Life Determination with Metabolic Labeling by Hybrid Assays
(A-HRMS): Understanding the Protein Dynamics of a Drug Target, Advanced
Workflow, Tracer Labeling, IA CapturTrypsin Digestion and LC-HRMS Analysis at
Peptide Level, Considerations on Amino Acid Labeling Orlsotopologue Analysis
演讲者： 蹇文婴博士，强生制药，生物分析部门总监，美国
Speaker: Dr. Wenying Jian, Director,
Johnson&Johnson Innovative Medicine, USA
|
|
8:50-9:40 am
Dec17, 2023
Sunday
|
题目11： 制药和临床检测中生物标记物方法验证及其法规综述
Title 11： Overview of Biomarker Analytical
Validation and Regulation in Drug Development and Clinical Diagnosis
演讲者： 王坚博士，Crinetics 制药，美国
Speaker: Dr.
Jian Wang, Director of Bioanalysis/Biomarker, USA
|
|
09:40-10:10am
|
茶歇 (Tea Break)
|
|
10:10-11:00am
Dec17, 2023
Sunday
|
题目12： 采用LC-MS/MS方法定量分析siRNA及其代谢产物
Title 12： Quantitation of siRNA and
its metabolites by LC-MS/MS
演讲者： 刘骧骥博士，方达医药，美国
Speaker: Dr.
Xiangji Liu, Frontage, USA
|
|
11:00-11:50 am
Dec17, 2023
Sunday
|
题目13：共价结合药物诱导的肝毒性或肝损伤（DILI）综述
Title 13： A summary on Drug-induced
Hepatotoxicity or Drug-Induced Liver Injury (DILI) Caused by Covalent Bound
Drugs
演讲者： 徐林博士，美国
Speaker: Dr.
Lin Xu, Fibrogen, Senior Director, USA
|
|
11:50-12:00 am
Dec17, 2023
Sunday
|
讨论 - Panel Discussion
|
|
|
2023年12月17日（周日）下午，13:00 pm-17:30 pm, 分会四
|
|
13:00-13:50pm
Dec17, 2023
Sunday
|
题目14： 参与共价修饰的亲电代谢产物的实例介绍
Title 14： Examples of Electrophilic Metabolites
Participating in Covalent Modification
演讲者： 郑江教授，沈阳药科大学/贵州医科大学
Speaker: Professor Jiang Zheng, Ph.D., Shenyang
Pharmaceutical University/Guizhou Medical University
|
|
13:50-14:40pm
Dec17, 2023
Sunday
|
题目15： 创新药临床前-临床阶段生物分析方法的合理转化的概念和案例分析
Title 15： Effective
Pre-Clinical to Clinical Bioanalysis Translation in New Drug Development and
Case Sharing
演讲者： 方忻平博士，高级副总裁，江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司
Speaker: Xinping Fang, Ph.D.，SVP, TriApex Laboratories Co.,
Ltd.
|
|
14:40-15:10pm
|
茶歇 (Tea Break)
|
|
15:10-16:00pm
Dec17, 2023
Sunday
|
题目16： 基于中药关键成分药代动力学与肝毒性机制研究及其案例分享
Title 16： Pharmacokinetics
and hepatotoxicity mechanism study of key components derived from traditional
Chinese medicine
演讲者： 黄建耿博士，华中科技大学/武汉宏韧医药
Speaker: Jiangeng Huang, Ph. D. Huazhong University
of Science and Technology/Wuhan Hongren Biopharmaceutical Inc.
|
|
16:00-16:50pm
Dec17, 2023
Sunday
|
题目17： 人体和动物血浆/血清睾酮定量分析-替代分析物LC-MS、RIA及其它方法
Title 17： Determination
of Testosterone in Human and Animal Plasma/Serum using Surrogate LC-MS, RIA,
and Other Methods
演讲者： 朱轩轩/刘迪，江苏万略医药科技有限公司
Speaker: Xuanxuan Zhu/Di Liu, Value Pharmaceutical
Services, Co., LTD.
|
|
16:50-17:30pm
Dec17, 2023
Sunday
|
讨论-Panel Discussion
|
关于会议赞助
|
钻石赞助
|
赞助费用：￥50,000（伍万元整）
冠名2023年12月15日-12月17日的午餐讲座或开展会议演讲；
赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置；
赞助企业的宣传材料随会议资料一起发放；
现场展位尺寸为3米×2米；
|
|
金牌赞助
|
赞助费用：￥30,000（叁万元整）
赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置；
赞助企业的宣传材料随会议资料一起发放；
现场展位尺寸为 2米×2米；
|
|
银牌赞助
|
赞助费用：￥20,000（贰万元整）
赞助企业名称或公司LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置；
|
注意：如需要寄送宣传材料请于12月15日之前把会议赞助的宣传材料寄给会议酒店，地址：南京市玄武区龙蟠路107号 南京曙光国际大酒店 销售经理赵洲电话（139-5178-1710）
附件：
1. 参会回执：
注册参会人员，经会务组审核通过，将会接收到“报名成功”的短信通知。
备注：
· 注册参会并发送审核截图但未收到“报名成功”的短信通知，请及时联系会务组。
· 本次大会Workshop及Meeting均不收取任何费用；
· 2023年12月1日前报名成功者，可获得Workshop及Meeting全套会议资料，会议签到处领取；
· 住宿、交通等费用自理。
2. 本次大会工作语言为中文与英语。
3. 会议地点：南京曙光国际大酒店
禄口机场：机场大巴到南京火车站南广场东下，往西走600米即到。
南京南站：乘地铁1号线迈皋桥方向，到南京火车站下，1号口出，南广场往西走300米即到
南京站：南广场往西走500米即到
4. 酒店住宿预订：
1）会场酒店：
会务组已与会场酒店（曙光国际大酒店）沟通了协议价，并为参会者预留了部分房间，但房源有限，还请参会者尽早与会议酒店销售经理赵洲电话（139-5178-1710）预约。
协议价： 380元/标准间/天（含早）， 420元/单人间/天（含早）。
2）汉庭、莫泰168等商务连锁酒店（距会场酒店5分钟左右路程）；
如有任何问题，欢迎垂询：
会务组联系人：
边文静 电话：18851827554（微信同号） 邮箱：bian_wenjing@walueps.com
赵靖靓 电话：17751767784（微信同号） 邮箱：zhao_jingliang@walueps.com
会议详细情况及更新信息，请参见南京国际药代会网址：http://www.njdmpk.com/
|
|
